549 |
ja |
Kyntheum 210 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Prospective, observational, non-interventionaL, multicenter real-world evIdence (RWE) study of Brodalumab 210 mg (Kyntheum) to manage patients with modERate-to-severe plaque psOriasis with stigmatizing or VISIBLE lesions in daily practice
(LIBERO VISIBLE) |
ANFOMED GmbH |
LEO Pharma GmbH |
23.09.2020 |
467 |
ja |
Kyntheum |
Non-interventional study to describe the effectiveness of Brodalumab in patients with difficult to treat Plaque psoriasis in a real-life setting (ODIN-Study) |
Fraunhofer Institut für Molekularbiologie und Angewandte Oekologie (IME), Institutsteil für Translationale Medizin und Pharmakologie |
Fraunhofer Institut |
12.12.2018 |
430 |
ja |
Kevzara; |
Deutsche Nicht-Interventionelle, multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und des von den Patienten selbst berichteten Befindens (Patient Reported Outcome, PRO) einer Kombinations- oder Monotherapie mit Sarilumab in der Routinebehandlung der Rheumatoiden Arthritis (RA) – PROSARA |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
26.02.2018 |
660 |
ja |
Kesimpta; Avonex; Betaferon; Extavia; Copaxone; Clift |
A non-interventional study evaluating injectable treatments (ofatumumab, glatiramer acetate and interferon β1) in patients with relapsing multiple sclerosis |
Novartis Pharma Vertriebs GmbH |
|
25.04.2022 |
690 |
ja |
Kesimpta; |
A non-interventional study evaluating Kesimpta® (ofatumumab) treatment effects in patients with relapsing multiple sclerosis transitioning from other therapies |
Novartis Pharma Vertriebs GmbH |
|
28.10.2022 |
716 |
ja |
Kesimpta; |
NeofiLos – Untersuchung und Charakterisierung von Serum Neurofilament light Chain (sNfL) bei Multipler Sklerose |
Novartis Pharma GmbH |
|
25.05.2023 |
672 |
ja |
Jynneos / Imvanex; |
Sicherheit und Effektivität der MVA-BN Impfung gegen MPXV-Infektion bei Risikopersonen in Deutschland (SEMVAc) * die NIS 672 wird auf der Grundlage der Bekanntmachung des BMG und des PEI vom 04.08.2022 veröffentlicht. https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/mitteilungen/220804-bekanntmachung-bmg-pei-nichtinterventionelle-studien-zugelassene-impfstoffe.pdf?__blob=publicationFile&v=7 |
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Med. Klinik m.S. Infektiologie und Pneumologie |
|
07.07.2022 |
240 |
ja |
Intratect 100 g/l; |
Nicht-interventionelle prospektive Unbedenklichkeitsstudie im Rahmen der Routine-Pharmakovigilanz bei Intratect 100 g/l behandelten Patienten |
Biotest AG |
Biotest Pharma GmbH |
24.05.2013 |
595 |
ja |
Intratect 50 g/l; Intratect 100 g/l; |
Nicht-interventionelle Langzeitstudie (NIS) zum klinischen Einsatz von Biotest IVIGs in verschiedenen Indikationen |
Biotest AG |
Biotest Pharma GmbH |
16.06.2021 |
309 |
ja |
Intratect 50 g/l; |
Intratect 50g/l - Immunglobulinsubstitution zur Infektions-Prävention und -Behandlung bei primären und sekundären Immunmangelsyndromen |
Biotest AG |
Biotest Pharma GmbH |
13.03.2015 |
602 |
ja |
Influsplit Tetra; |
EN: Enhanced safety surveillance of GSK’s quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2021/22 influenza season
DE: Verstärkte Sicherheitsüberwachung der quadrivalenten saisonalen Influenza-Impfstoffe von GSK in Belgien, Deutschland und Spanien während der Influenza-Saison 2021/22 |
IQVIA RDS Slovakia, s.r.o. |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
15.07.2021 |
731 |
ja |
Influsplit Tetra; |
Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2023/24 influenza season</titel>
<ziel>Die Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und den Schweregrad von vordefinierten unerwünschten Ereignissen von Interesse (UEI) und anderen unerwünschten Ereignissen (UE) zu bewerten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem quadrivalenten saisonalen Impfstoff von GlaxoSmithKline (GSK) (Influsplit Tetra) auftreten |
IQVIA RDS GmbH |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
13.09.2023 |
455 |
ja |
Influsplit Tetra |
Passive enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines: a pilot study
in Belgium, Germany and Spain during the 2018/19 influenza season |
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rixensart, Belgien |
28.09.2018 |
682 |
nein |
Influsplit Tetra |
Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2022/23 influenza season |
IQVIA RDS GmbH |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
09.09.2022 |
215 |
nein |
Infliximab |
PRODUCTIVE: Auswirkungen der Infliximab-Therapie auf die krankheitsbedingten Hospitalisierungen, die Einschränkungen der Arbeitsproduktivität bzw. der Aktivität sowie die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei Morbus Crohn. |
FGK Clinical Research GmbH |
MSD Sharp & Dohme GmbH |
29.11.2012 |
305 |
nein |
Inflectra; Remicade |
Post-Marketing Observational Cohort Study of Patients with Inflammatory Bowel Disease (IBD) Treated with CT-P13 in Usual Clinical Practice (CONNECT-IBD) |
UBC Late Stage (UK) Ltd. |
Hospira UK Ltd. |
13.05.2015 |
662 |
ja |
Infanrix Hexa; Hexavac; |
Preferences of Health Care Professionals (HCPs) in Switzerland, Germany, and the UK for Hexavalent Pediatric Vaccine Attributes |
RTI Health Solutions |
Merck Sharp & Dohme Corp |
28.04.2022 |
641 |
ja |
in D zugelassene COVID-19 Impfstoffe |
SARS-CoV-2 Langzeit-Immunität nach Grundimmunisierung und Booster-Impfungen von älteren Menschen und Gesundheitspersonal (COVIM-Boost) |
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Med. Klinik m.S. Infektiologie und Pneumologie |
|
16.12.2021 |
494 |
nein |
Imraldi 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Imraldi 40 mg Injektionslösung im Fertigpen; |
Pan-EU Real-World Experience with Imraldi “PROPER” |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
Biogen International GmbH Neuhofstr. 30 6340 Baar Schweiz |
14.08.2019 |
394 |
nein |
Imlygic; |
Klinische Merkmale der ersten IMLYGIC-Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die in der klinischen Praxis in ausgewählten europäischen Ländern behandelt wurden |
Amgen GmbH |
Amgen Europe B.V. |
27.04.2017 |
740 |
ja |
IMFINZI 50 mg/ml; IMFINZI 50 mg/ml; |
Eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Beurteilung der realen Behandlungsergebnisse von Durvalumab-basierten Regimen bei hepatobiliären Karzinomen – LIVER-R |
ICON plc |
AstraZeneca |
11.10.2023 |
460 |
ja |
IMFINZI 50 MG/mL; |
Erste Daten aus der realen Welt für Patienten mit einem inoperablen nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium III, die nach einer Radiochemotherapie mit Durvalumab behandelt werden |
IQVIA AG |
AstraZeneca AB |
12.10.2018 |
772 |
ja |
IMFINZI 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; IMFINZI 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; IMJUDO 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; IMJUDO 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusi |
Prospective non-interventional study (NIS) to examine the effectiveness of Tremelimumab + Durvalumab + platinum chemotherapy (TDC) in patients with metastatic non-squamous NSCLC and high-risk genetic alterations |
AstraZeneca GmbH |
AstraZeneca GmbH |
23.05.2024 |
534 |
ja |
Ilumetri; |
Wirksamkeit und Sicherheit von Tildrakizumab (Ilumetri®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und ausgedehntem Nagelbefall unter Praxisbedingungen |
Winicker Norimed GmbH |
Almirall Hermal GmbH |
13.05.2020 |
700 |
ja |
Ilumetri 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Tildrakizumab 200 mg for moderate to severe plaque psoriasis in routine practice in patients with elevated bodyweight or high disease burden (TIL-TWO) |
Proinnovera GmbH |
Almirall Hermal GmbH |
14.02.2023 |