13 |
nein |
Humira |
|
|
|
10.01.2008 |
14 |
nein |
AVASTIN |
Avastin first line in metastatic renal cancer |
Roche Pharma AG |
|
23.01.2008 |
15 |
ja |
Herceptin |
Non interventional, post marketing surveillance study (NIS) of Herceptin in patients who relapsed after anti-HER2-therapy for early breast cancer |
Roche Pharma AG |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
30.01.2008 |
16 |
nein |
HUMIRA |
“Long term Documentation of the Safety and Efficacy as well as the Effects on Work
Productivity in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis treated with HUMIRA®
(Adalimumab) in Routine Clinical Practice (LOTOS)” |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
09.01.2008 |
19 |
nein |
Orencia Pulver; Orencia Fertigspritzen; |
Long-term Experience with Abatacept in Routine Clinical Practice - Teil A / Teil B / Teil C |
Winicker Norimed GmbH |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA |
05.03.2008 |
29 |
nein |
Synagis; |
PMOS GER0601
Synagis nicht-interventionelle Studie bei Frühgeborenen <=35 SSW, Kindern mit hämodynamisch signifikantem angeborenem Herzfehler (HD) und bei Kindern mit chronischem Lungenschaden / BPD |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
08.10.2008 |
33 |
ja |
Soliris; Ultomiris; |
PAROXYSMAL NOCTURNAL HEMOGLOBINURIA (PNH) Registry |
Syneos Health Germany GmbH |
Alexion Pharmaceuticals, Inc., 121 Seaport Boulevard, Boston, MA 02210 |
29.12.2008 |
36 |
nein |
MabThera IV |
RIM - Rituximab in Maintenance |
Roche Pharma AG |
|
10.08.2009 |
38 |
ja |
Avastin; |
AVANTI
Non-interventional post marketing surveillance study (NIS) on Bevacizumab (Avasin) in combination with paclitaxel or Capecitabine (Xeloda) in patients with metastatic breast cancer. |
Roche Pharma AG |
Roche Pharma AG |
25.09.2009 |
50 |
nein |
BeneFIX 250 i.E.; BeneFIX 500 i.E.; BeneFIX 1000 i.E.; BeneFIX 2000 i.E.; BeneFIX 3000 i.E.; |
Pharmakovigilanzuntersuchung zu BeneFIX(R) in Deutschland und Österreich |
Pfizer Pharma GmbH |
Pfizer Pharma GmbH |
24.01.2008 |
54 |
nein |
Humira |
Long-term Documentation of the Safety, Effectiveness, and Effects on Quality of Life and Work Productivity in Patients with Rheumatoid Arthritis during HUMIRA®
(Adalimumab) Therapy in Routine Clinical Practice (AGIL) and Supplementary
Documentation to Record Cardiovascular and Metabolic Risk Factors (AGIL-CV) |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
24.08.2009 |
56 |
nein |
Haemonine |
Haemonine®: Long-term treatment of Haemophilia B |
Biotest AG |
Biotest Pharma GmbH |
28.04.2009 |
57 |
nein |
ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösung; ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösung; ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösung; ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösung; ReFacto AF 3000 I.E. Pulver und Lösung; |
Pharmakovigilanzuntersuchung zu ReFacto AF in Deutschland und Österreich |
Pfizer Pharma GmbH |
Pfizer Pharma GmbH |
11.08.2009 |
67 |
nein |
Humira |
GER0701
Anwendungsbeobachtung zur Erfassung der Sicherheit und
Wirksamkeit von HUMIRA (Adalimumab) bei der Behandlung
des schweren aktiven Morbus Crohn (+Admentment) |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
11.11.2008 |
68 |
ja |
Berinert; |
Anwendungsbeobachtung BERINERT bei akutem Schub eines hereditären Angioödems (Observational study of BERINERT in acute attacks of hereditary angioedema) |
CSLB Behring GmbH |
|
12.01.2010 |
71 |
nein |
Ilaris |
β-Confident
Clinical Outcomes and Safety: A Registry Study of Ilaris® (canakinumab) Patients
An open-label, long-term, prospective, observational study to monitor the safety and effectiveness of Ilaris in CAPS
patients |
Novartis Pharma GmbH |
Novartis Pharma GmbH |
18.11.2009 |
72 |
nein |
Cimzia |
A MULTICENTER, OBSERVATIONAL, NONINTERVENTIONAL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF ANTI TNF ALPHA THERAPY WITH CERTOLIZUMAB PEGOL OBSERVED IN DAILY PRACTICE IN ADULT RHEUMATOID ARTHRITIS (RA) PATIENTS |
UCB Biopharma SPRL |
UCB Pharma GmbH |
06.10.2009 |
73 |
ja |
REMICADE |
Eine multizentrische, prospektive Langzeitstudie von pädiatrischen Patienten mit Morbus Crohn oder
Colitis ulcerosa |
palleos healthcare services GmbH |
MAPI Group |
02.11.2009 |
74 |
nein |
RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung ei |
ICHIBAN - A prospective, non-interventional multi-center observational study to evaluate the long-term effectiveness and safety of tocilizumab in patients with active rheumatoid arthritis in daily practice |
Roche Pharma AG |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
25.01.2010 |
90 |
nein |
Haemoctin® SDH 250; Haemoctin® SDH 500; Haemoctin® SDH 1000 |
Anwendungsbeobachtung zur Langzeitbehandlung von Hämophilie-A-Patienten |
Biotest AG |
|
16.03.2010 |
91 |
nein |
XGEVA 120 mg Injektionslösung |
Anwendungsbeobachtung zur Therapie-Persistenz von Denosumab (XGEVA®) im routinemäßigen Einsatz bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren |
Amgen GmbH |
|
10.01.2012 |
92 |
ja |
Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.; Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. |
Avastin in first-line treatment of patients with advanced colorectal cancer [Avastin first-line bis zum Progress] |
Roche Pharma AG |
Roche Pharma AG |
11.11.2009 |
100 |
nein |
Avastin |
Einsatz von Bevacizumab im Versorgungsalltag |
Carcinomacare Consult GmbH |
|
10.01.2011 |
102 |
ja |
MabThera 100 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; MabThera 500 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Rituximab in der Therapie der Chronischen Lymphatischen Leukämie
„CLL NIS“ |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
19.02.2010 |
110 |
ja |
MukoCell |
Observation Plan on the use of tissue-engineered autologous Implants of the Oral Mucosa (MukoCell) in Reconstruction of the Urethra |
FGK GmbH |
UroTiss GmbH |
25.03.2010 |