Glossar
Das Paul-Ehrlich-Institut bietet in diesem Glossar Definitionen an, die den Nutzerinnen und Nutzern helfen sollen, die regulatorische und biomedizinische Terminologie zu verstehen. Die Definitionen können vom juristischen und medizinischen Sprachgebrauch in Deutschland und Europa abweichen.
Marktexklusivität
Die Zehnjahresperiode nach der Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels für seltene Leiden, wenn ähnliche Arzneimittel für dieselbe Indikation nicht in Verkehr gebracht werden können.
Mock-up-Impfstoff
Ein Impfstoff, der einen Grippevirusstamm enthält, der eine Pandemie auslösen kann. Das Mock-up-Verfahren ermöglicht die beschleunigte Entwicklung eines Impfstoffs vor einer Pandemie.
Mutual Recognition
Gegenseitige Anerkennung: Ein Verfahren, in dem eine Zulassung eines Arzneimittels in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union von einem anderen Mitgliedstaat anerkannt wird.