Immunoglobulin Preparations
Immunoglobulin preparations are produced from human blood and contain a number of quite different antibodies (polyclonal antibodies).
Name
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Marketing Authorisation Holder
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License Number
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License Date
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Use
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Further Information
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Intratect
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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PEI.H.02901.01.1 |
27.09.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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CC Pharma GmbH
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PEI.H.07961.01.1 |
14.09.2009 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Gammanorm 165 mg/ml Injektionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03070.01.1 |
19.06.2004 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Flebogammadif
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Instituto Grifols, S.A.
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EU/1/07/404/ 001-005 |
23.08.2007 |
intravenös |
EPAR: Flebogammadif
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KIOVIG
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Baxter AG
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EU/1/05/329/ 001-006 |
19.01.2006 |
intravenös |
EPAR: Kiovig
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Gamunex 10%
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Grifols Deutschland GmbH (FfM)
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PEI.H.02726.01.1 |
20.02.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Flebogamma DIF
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Instituto Grifols, S.A.
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EU/1/07/404/ 001-008 |
23.08.2007 |
intravenös |
EPAR: Flebogammadif
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Ig Vena 50g/l Infusionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Kedrion S.p.A.
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PEI.H.03409.01.1 |
02.02.2007 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Gammagard S/D
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Shire Deutschland GmbH
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186a/92 |
14.04.1994 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Hizentra
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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EU/1/11/687/001-012 |
14.04.2011 |
subkutan |
EPAR: Hizentra
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HyQvia
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Baxalta Innovations GmbH
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EU/1/13/840 |
16.05.2013 |
subkutan |
EPAR: HyQvia
Schlungsmaterial:
Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Spritzenpumpe)Leitfaden für Patienten (Spritzenpumpe)Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Infusionspumpe)Leitfaden für Patienten (Infusionspumpe)Patiententagebuch
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Intratect 50 g/l
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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
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EurimPharm Arzneimittel GmbH
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PEI.H.11455.01.1 |
18.01.2013 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
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Orifarm GmbH
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PEI.H.11520.01.1 |
20.06.2014 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect 100 g/l
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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
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EMRA-MED Arzneimittel GmbH
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PEI.H.11903.01.1 |
30.01.2019 |
intravenös |
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Intratect
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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
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EMRA-MED Arzneimittel GmbH
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PEI.H.03621.01.1 |
13.04.2011 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect 100 g/l, Infusionslösung
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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
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Orifarm GmbH
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PEI.H.11825.01.1 |
24.11.2015 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect, 50g/l, Infusionslösung
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Immunglobulin vom Menschen (IVIg) zur intravenösen Anwendung
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Haemato Pharm GmbH
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PEI.H.11918.01.1 |
24.04.2017 |
intravenös |
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Intratect 100 g/l
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Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Abacus Medicine A/S
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PEI.H.12035.01.1 |
04.05.2020 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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AxiCorp Pharma GmbH
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PEI.H.11553.01.1 |
31.05.2013 |
intravenös |
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Intratect
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Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Abacus Medicine A/S
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PEI.H.12034.01.1 |
29.04.2020 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect 50 g/l, Infusionslösung
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Immunglobulin vom Menschen
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Kohlpharma GmbH
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PEI.H.11720.01.1 |
25.03.2015 |
intravenös |
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Intratect 100 g/l, Infusionslösung
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Immunglobulin vom Menschen
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Kohlpharma GmbH
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PEI.H.11720.02.1 |
25.03.2015 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Gammanorm 165 mg/ml Injektionslösung
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Immunglobulin vom Menschen
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Kohlpharma GmbH
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PEI.H.11752.01.1 |
25.03.2015 |
subkutan |
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Pentaglobin
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Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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170a/90 |
23.10.1990 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Beriglobin
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Immunglobulin G vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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176a/92 |
22.09.1997 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Disclaimer
The list of medicines contains the products that have a valid marketing authorization. It contains no information as to whether the preparations are available on the market.
The information contained in the Federal Gazette, which is the official publication organ of the Paul-Ehrlich-Institut, is legally binding.
As of: PEI announcement No. 518 in BAnz AT 26.06.2024 B7.
Summary of Product Characteristics (SmPCs) and the Package Leaflet (PL)
Where the European Medicines Agency (EMA) offers further information, you will find a link to the EPAR (European public assessment report) in the table.
If user and technical information or public assessment reports are available in PharmNet.Bund, the Federal and State Pharmaceutical Information Portal, these are directly linked to PharmNet.Bund in the table.