Immunoglobulin Preparations
Immunoglobulin preparations are produced from human blood and contain a number of quite different antibodies (polyclonal antibodies).
Name
|
Marketing Authorisation Holder
|
License Number
|
License Date
|
Use
|
Further Information
|
VENBIG
|
Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin
|
Kedrion S.p.A.
|
PEI.H.04266.01.1 |
17.08.2009 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
UMAN BIG
|
Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin
|
Kedrion S.p.A.
|
PEI.H.04324.01.1 |
12.02.2010 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
|
Ig Vena 50g/l Infusionslösung
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
Kedrion S.p.A.
|
PEI.H.03409.01.1 |
02.02.2007 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Xembify
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
|
Instituto Grifols, S.A., E
|
PEI.H.12061.01.1 |
09.12.2021 |
subkutan |
PharmNet.Bund
|
Flebogammadif
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
Instituto Grifols, S.A.
|
EU/1/07/404/ 001-005 |
23.08.2007 |
intravenös |
EPAR: Flebogammadif
|
Flebogamma DIF
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
Instituto Grifols, S.A.
|
EU/1/07/404/ 001-008 |
23.08.2007 |
intravenös |
EPAR: Flebogammadif
|
Intratect, 50g/l, Infusionslösung
|
Immunglobulin vom Menschen (IVIg) zur intravenösen Anwendung
|
Haemato Pharm GmbH
|
PEI.H.11918.01.1 |
24.04.2017 |
intravenös |
|
Gamunex 10%
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
Grifols Deutschland GmbH (FfM)
|
PEI.H.02726.01.1 |
20.02.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect 50 g/l
|
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
|
EurimPharm Arzneimittel GmbH
|
PEI.H.11455.01.1 |
18.01.2013 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Rhophylac 300
|
Anti-D (Rh) Immunglobulin
|
EurimPharm Arzneimittel GmbH
|
PEI.H.11955.01.1 |
09.05.2018 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
|
Octagam 5%
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
EurimPharm Arzneimittel GmbH
|
PEI.H.12032.01.1 |
12.03.2020 |
intravenös |
|
Octagam 5%
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
|
PEI.H.12047.01.1 |
01.10.2020 |
intravenös |
|
Gamunex 10%
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
|
PEI.H.11926.01.1 |
29.05.2019 |
intravenös |
|
Rhophylac 300
|
Anti-D (Rh) Immunglobulin
|
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
|
PEI.H.11954.01.1 |
30.01.2019 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect 100 g/l
|
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
|
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
|
PEI.H.11903.01.1 |
30.01.2019 |
intravenös |
|
Intratect
|
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
|
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
|
PEI.H.03621.01.1 |
13.04.2011 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Tetagam P
|
Tetanus-Ig
|
CSL Behring GmbH
|
108a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
|
Privigen
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
CSL Behring GmbH
|
EU/1/08/446/001-005 |
25.04.2008 |
intravenös |
EPAR: Privigen
|
Rhophylac 200
|
Anti-D Immunglobulin vom Menschen
|
CSL Behring GmbH
|
PEI.H.00399.03.1 |
05.11.2009 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
|
Berirab
|
Tollwut-Ig
|
CSL Behring GmbH
|
107a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
|
Beriglobin
|
Immunglobulin G vom Menschen
|
CSL Behring GmbH
|
176a/92 |
22.09.1997 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
|
Hepatitis-B-Immunglobulin Behring
|
Hepatitis-B-Ig
|
CSL Behring GmbH
|
105a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
|
Rhophylac 300
|
Anti-D-Ig
|
CSL Behring GmbH
|
PEI.H.00399.02.1 |
15.03.2001 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
|
Hizentra
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
CSL Behring GmbH
|
EU/1/11/687/001-012 |
14.04.2011 |
subkutan |
EPAR: Hizentra
|
Rhophylac 300
|
Anti-D (Rh) Immunglobulin
|
CC-Pharma GmbH
|
PEI.H.11959.01.1 |
05.03.2018 |
intramuskulär, intravenös |
|
Disclaimer
The list of medicines contains the products that have a valid marketing authorization. It contains no information as to whether the preparations are available on the market.
The information contained in the Federal Gazette, which is the official publication organ of the Paul-Ehrlich-Institut, is legally binding.
As of: PEI announcement No. 518 in BAnz AT 26.06.2024 B7.
Summary of Product Characteristics (SmPCs) and the Package Leaflet (PL)
Where the European Medicines Agency (EMA) offers further information, you will find a link to the EPAR (European public assessment report) in the table.
If user and technical information or public assessment reports are available in PharmNet.Bund, the Federal and State Pharmaceutical Information Portal, these are directly linked to PharmNet.Bund in the table.