Immunoglobulin Preparations
Immunoglobulin preparations are produced from human blood and contain a number of quite different antibodies (polyclonal antibodies).
Name
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Marketing Authorisation Holder
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License Number
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License Date
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Use
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Further Information
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Octagam 10%
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03627.01.1 |
20.05.2008 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Octagam 10%
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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kohlpharma GmbH
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PEI.H.11697.02.1 |
24.07.2014 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Gammagard S/D
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Shire Deutschland GmbH
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186a/92 |
14.04.1994 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect 100 g/l, Infusionslösung
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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
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Orifarm GmbH
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PEI.H.11825.01.1 |
24.11.2015 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Ig Vena 50 g/l Infusionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVig)
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kohlpharma GmbH
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PEI.H.12138.01.1 |
10.01.2022 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Hepatect CP
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Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
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CC-Pharma GmbH
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PEI.H.12145.01.1 |
25.04.2022 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Yimmugo 100mg/ml
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Biotest Pharma GmbH
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PEI.H.12143.01.1 |
11.11.2022 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Optiglobin 100 mg/ml
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
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PEI.H.12033.01.1 |
28.08.2020 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Hepatect CP
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Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
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kohlpharma GmbH
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PEI.H.11817.01.1 |
27.12.2016 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Hepatect CP
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Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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72a/96 |
18.04.2000 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Cutaquig
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Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
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Octapharma GmbH
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PEI.H.11936.01.1 |
28.02.2019 |
subkutan |
PharmNet.Bund
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Zutectra
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Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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EU/1/09/600/001 |
30.11.2009 |
subkutan |
EPAR: Zutectra
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Gammanorm 165 mg/ml Injektionslösung
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Immunglobulin vom Menschen
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Kohlpharma GmbH
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PEI.H.11752.01.1 |
25.03.2015 |
subkutan |
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Xembify
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Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
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Instituto Grifols, S.A., E
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PEI.H.12061.01.1 |
09.12.2021 |
subkutan |
PharmNet.Bund
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Hizentra
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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EU/1/11/687/001-012 |
14.04.2011 |
subkutan |
EPAR: Hizentra
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Cuvitru
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Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
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Takeda GmbH
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PEI.H.11795.01.1 |
19.07.2016 |
subkutan |
PharmNet.Bund
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HyQvia
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Baxalta Innovations GmbH
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EU/1/13/840 |
16.05.2013 |
subkutan |
EPAR: HyQvia
Schlungsmaterial:
Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Spritzenpumpe)Leitfaden für Patienten (Spritzenpumpe)Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Infusionspumpe)Leitfaden für Patienten (Infusionspumpe)Patiententagebuch
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Gammanorm 165 mg/ml Injektionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03070.01.1 |
19.06.2004 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Beriglobin
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Immunglobulin G vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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176a/92 |
22.09.1997 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Disclaimer
The list of medicines contains the products that have a valid marketing authorization. It contains no information as to whether the preparations are available on the market.
The information contained in the Federal Gazette, which is the official publication organ of the Paul-Ehrlich-Institut, is legally binding.
As of: PEI announcement No. 519 in BAnz AT 26.07.2024 B6.
Summary of Product Characteristics (SmPCs) and the Package Leaflet (PL)
Where the European Medicines Agency (EMA) offers further information, you will find a link to the EPAR (European public assessment report) in the table.
If user and technical information or public assessment reports are available in PharmNet.Bund, the Federal and State Pharmaceutical Information Portal, these are directly linked to PharmNet.Bund in the table.