Immunoglobulin Preparations
Immunoglobulin preparations are produced from human blood and contain a number of quite different antibodies (polyclonal antibodies).
Name
|
Marketing Authorisation Holder
|
License Number
|
License Date
|
Use
|
Further Information
|
Intratect 100 g/l
|
Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
Abacus Medicine A/S
|
PEI.H.12035.01.1 |
04.05.2020 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Rhophylac 300
|
Anti-D (Rh) Immunglobulin
|
Abacus Medicine A/S
|
PEI.H.12036.01.1 |
29.04.2020 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect
|
Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
Abacus Medicine A/S
|
PEI.H.12034.01.1 |
29.04.2020 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect
|
Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
AxiCorp Pharma GmbH
|
PEI.H.11553.01.1 |
31.05.2013 |
intravenös |
|
HyQvia
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
Baxalta Innovations GmbH
|
EU/1/13/840 |
16.05.2013 |
subkutan |
EPAR: HyQvia
Schlungsmaterial:
Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Spritzenpumpe)Leitfaden für Patienten (Spritzenpumpe)Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Infusionspumpe)Leitfaden für Patienten (Infusionspumpe)Patiententagebuch
|
KIOVIG
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
Baxter AG
|
EU/1/05/329/ 001-006 |
19.01.2006 |
intravenös |
EPAR: Kiovig
|
Cytotect CP Biotest
|
Cytomegalie-Ig
|
Biotest Pharma GmbH
|
6a/96 |
07.01.2000 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
Biotest Pharma GmbH
|
PEI.H.02901.01.1 |
27.09.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Biseko
|
Humanes Normalserumpräparat
|
Biotest Pharma GmbH
|
32a/78 |
01.08.1980 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Fovepta 200 I.E.
|
Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin
|
Biotest Pharma GmbH
|
PEI.H.11536.01.1 |
28.03.2012 |
intramuskulär, subkutan |
PharmNet.Bund
|
Zutectra
|
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
|
Biotest Pharma GmbH
|
EU/1/09/600/001 |
30.11.2009 |
subkutan |
EPAR: Zutectra
|
Intratect, 100g/l, Infusionslösung
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
Biotest Pharma GmbH
|
PEI.H.11631.01.1 |
05.12.2012 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Varitect CP
|
Varicella Zoster-Ig
|
Biotest Pharma GmbH
|
203a/95 |
21.12.1999 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Pentaglobin
|
Immunglobulin vom Menschen
|
Biotest Pharma GmbH
|
170a/90 |
23.10.1990 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Yimmugo 100mg/ml
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
Biotest Pharma GmbH
|
PEI.H.12143.01.1 |
11.11.2022 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Hepatect CP
|
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
|
Biotest Pharma GmbH
|
72a/96 |
18.04.2000 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
CC Pharma GmbH
|
PEI.H.07961.01.1 |
14.09.2009 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect 100 g/l
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
CC Pharma GmbH
|
PEI.H.11933.01.1 |
19.07.2017 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Rhophylac 300
|
Anti-D (Rh) Immunglobulin
|
CC-Pharma GmbH
|
PEI.H.11959.01.1 |
05.03.2018 |
intramuskulär, intravenös |
|
Octagam 10%
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
CC-Pharma GmbH
|
PEI.H.11805.01.1 |
11.12.2015 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Hepatect CP
|
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
|
CC-Pharma GmbH
|
PEI.H.12145.01.1 |
25.04.2022 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Tetagam P
|
Tetanus-Ig
|
CSL Behring GmbH
|
108a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
|
Privigen
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
CSL Behring GmbH
|
EU/1/08/446/001-005 |
25.04.2008 |
intravenös |
EPAR: Privigen
|
Rhophylac 200
|
Anti-D Immunglobulin vom Menschen
|
CSL Behring GmbH
|
PEI.H.00399.03.1 |
05.11.2009 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
|
Berirab
|
Tollwut-Ig
|
CSL Behring GmbH
|
107a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
|
Disclaimer
The list of medicines contains the products that have a valid marketing authorization. It contains no information as to whether the preparations are available on the market.
The information contained in the Federal Gazette, which is the official publication organ of the Paul-Ehrlich-Institut, is legally binding.
As of: PEI announcement No. 518 in BAnz AT 26.06.2024 B7.
Summary of Product Characteristics (SmPCs) and the Package Leaflet (PL)
Where the European Medicines Agency (EMA) offers further information, you will find a link to the EPAR (European public assessment report) in the table.
If user and technical information or public assessment reports are available in PharmNet.Bund, the Federal and State Pharmaceutical Information Portal, these are directly linked to PharmNet.Bund in the table.