Studiencode: IM-101151
| Institution: | Winicker Norimed GmbH | Auftraggeber: | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA |
| Titel der NIS: | Long-term Experience with Abatacept in Routine Clinical Practice - Teil A / Teil B / Teil C | ||
| Ziel der NIS: | Schätzung der Verbleibquote nach 24 Monaten unter Abatacept von RA Patienten, die in der täglichen Praxis behandelt werden. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 677 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 116 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 677 | Ärzte in Deutschland: | 116 |
| Anzeige am: | 05.03.2008 | Geplanter Beginn: | 01.05.2008 | Geplantes Ende: | 22.07.2016 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 05.07.2017 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Orencia Pulver | Fusionsprotein aus der extrazellulären Domäne des humanen zytotoxischen T-Lymphozyten-Antigens-4, gebunden an einen modifizierten Fc-Teil des humanen IgG1 | EU/1/07/389/001-003 | L04AA24 | L04AA |
| Orencia Fertigspritzen | Fusionsprotein aus der extrazellulären Domäne des humanen zytotoxischen T-Lymphozyten-Antigens-4, gebunden | EU/1/07/389/011-012 | L04AA24 | L04AA |
