Studiencode: CE1145_5001
| Institution: | CSLB Behring GmbH | ||
| Titel der NIS: | Anwendungsbeobachtung BERINERT bei akutem Schub eines hereditären Angioödems (Observational study of BERINERT in acute attacks of hereditary angioedema) | ||
| Ziel der NIS: | Erhebung von Daten zur Umsetzung der Körpergewichts-basierten Dosierungsempfehlung; zur Anwendung der Volumen-reduzierten Formulierung Berinert 1.500 I.E.; zur Wirksamkeit; zur Verträglichkeit |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 55 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 9 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 51 | Ärzte in Deutschland: | 7 |
| Anzeige am: | 12.01.2010 | Geplanter Beginn: | 01.03.2009 | Geplantes Ende: | 18.05.2018 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Berinert | C1-Esterase-lnhibitor vom Menschen | 294.00.00 | B06AC01 | Mittel zur Behandlung des hereditärem Angioödem |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 68 | pdf 141KB |
