Studiencode: ML22928
| Institution: | Roche Pharma AG | Auftraggeber: | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
| Titel der NIS: | ICHIBAN - A prospective, non-interventional multi-center observational study to evaluate the long-term effectiveness and safety of tocilizumab in patients with active rheumatoid arthritis in daily practice | ||
| Ziel der NIS: | Mit der hier vorliegenden Nicht-interventionellen Studie (NIS) soll erstmals über eine Beobachtungszeit von zwei Jahren, das klinische Ansprechen sowie die Therapiesicherheit einer unter Routinebedingungen entsprechend der Zulassung durchgeführten RoActemra-Therapie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 4000 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 360 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 4000 | Ärzte in Deutschland: | 360 |
| Anzeige am: | 25.01.2010 | Geplanter Beginn: | 01.02.2010 | Geplantes Ende: | 05.10.2017 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 05.10.2017 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Tocilizumab | EU/1/08/492/001 | L04AC07 | Interleukin-Inhibitoren |
| RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Tocilizumab | EU/1/08/492/002 | L04AC07 | Interleukin-Inhibitoren |
| RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Tocilizumab | EU/1/08/492/003 | L04AC07 | Interleukin-Inhibitoren |
| RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Tocilizumab | EU/1/08/492/004 | L04AC07 | Interleukin-Inhibitoren |
| RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Tocilizumab | EU/1/08/492/005 | L04AC07 | Interleukin-Inhibitoren |
| RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Tocilizumab | EU/1/08/492/006 | L04AC07 | Interleukin-Inhibitoren |
