Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 91

Allgemeine Angaben

Institution: Amgen GmbH
Titel der NIS: Anwendungsbeobachtung zur Therapie-Persistenz von Denosumab (XGEVA®) im routinemäßigen Einsatz bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren
Ziel der NIS:

Das primäre Ziel dieser Studie besteht in der Bewertung der Persistenz bei Denosumab (XGEVA®) nach 24 Wochen im klinischen Routineeinsatz.

NIS angefordert: nein
Patientenanzahl in Deutschland: 1400 Ärzte in Deutschland: 80

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 10.01.2012 Geplanter Beginn: 01.01.2012 Geplantes Ende: 05.05.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: 05.05.2017

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
XGEVA 120 mg Injektionslösung Denosumab EU/1/11/703/001 M05BX04 Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen – andere Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 91 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 91 pdf
10MB