Studiencode: ML22610
| Institution: | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen | Auftraggeber: | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
| Titel der NIS: | Rituximab in der Therapie der Chronischen Lymphatischen Leukämie „CLL NIS“ | ||
| Ziel der NIS: | Ziel der nicht-interventionellen Studie ist die Erfassung und Dokumentation von Daten zur |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | ||
| Patientenanzahl insgesamt: | 700 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 120 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 700 | Ärzte in Deutschland: | 120 |
| Anzeige am: | 19.02.2010 | Geplanter Beginn: | 18.02.2010 | Geplantes Ende: | 11.11.2015 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| MabThera 100 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Rituximab | EU/1/98/067/001 | L01X C02 | Antineoplastische Substanzen, Monoklonale Antikörper |
| MabThera 500 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Rituximab | EU/1/98/067/002 | L01X C02 | Antineoplastische Substanzen, Monoklonale Antikörper |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 102 | pdf 11MB |
