SICHERHEIT:
Evaluierung der klinischen Sicherheit von Simponi unter „Alltagsbedingungen“ durch die Bestimmung der folgenden Parameter:
- Unerwünschte Ereignisse
- Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse

KLINISCHE ERGEBNISSE:
Evaluierung der Verbesserung des klinischen Status der Patienten durch die Bestimmung folgender Parameter:
a) Bei allen Patienten:
- Beurteilung des klinischen Gesamteindrucks (Clinical Global Impression, CGI)
- Allgemeine Evaluierung der Veränderung des Krankheitsstatus (CGI)
- FFbH (Funktionsfragebogen Hannover) (ein spezifischer Fragebogen in deutscher Sprache zur Erfassung der funktionellen Beeinträchtigung, dessen Werte sich in HAQ-Werte überführen lassen)
- Erschöpfungs-Skala des Fragebogensystems Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-Fatigue)
b) Erkrankungsspezifische Erfassung der Krankheitsaktivität:
- Rheumatoide Arthritis: DAS28
- Psoriasis-Arthritis: PsARC
- Ankylosierende Spondylitis: BASDAI
c) Ausgewählte Laborparameter (u.a. C-reaktives Protein [CRP], Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit [BSG], Rheumafaktor [RF], Antikörper gegen zyklisches citrulliniertes Peptid [CCP])

ÖKONOMISCHE ERGEBNISSE:
Evaluierung der „Alltagssituation“ durch die Bestimmung der folgenden Parameter:
- berufliche Situation
- ggf. Grund der Berentung
- Beeinträchtigung täglicher Routineaktivitäten
- zusätzliche medikamentöse Therapie
- Klinikaufenthalte in Tagen
- Zahl der krankheitsbedingten Fehltage und der Tage mit eingeschränkter Produktivität (Absentismus und Präsentismus)

PATIENTENBEZOGENE ERGEBNISSE:
Evaluierung der „Alltagssituation“ durch die Bestimmung folgender Parameter:
- Veränderung der Lebensqualität (EQ-5D)
- Anwendungskomfort des Autoinjektors