Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 134
Studiencode: P10-446 Interim Report (P12-059), IMM09-0010, GER0813 Lotos Meta
Allgemeine Angaben
Institution: |
AbbVie GmbH & Co. KG |
Auftraggeber: |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
Titel der NIS: |
Long-term Documentation of Risk Factors of Metabolic Syndrome and
Cardiovascular Disease in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis Treated
with HUMIRA® in Routine Clinical Practice (LOTOS Metabolism): Interim Report |
Ziel der NIS: |
The research question explored in this substudy was whether treatment
with adalimumab altered lipid and glucose metabolism or cardiovascular risk factors in patients with psoriasis. Possible correlations between therapeutic effectiveness on skin disease and changes in parameters of metabolic and cardiovascular risk
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
650 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
135 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
650 |
Ärzte in Deutschland: |
135 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
29.04.2010 |
Geplanter Beginn: |
14.10.2010 |
Geplantes Ende: |
02.08.2016 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 02.08.2016 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
HUMIRA |
Adalimumab |
EEU/1/03/256/007 EU/1/03/256/008 EU/1/03/256/009 EU/1/03/256/010 |
L04AB04 |
Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 134 |
pdf 891KB |
Abschlussbericht, NIS 134 |
pdf 9MB |