Studiencode: CE1250_5001
| Institution: | CSL Behring GmbH | ||
| Titel der NIS: | Prospective pharmacovigilance using Helixate® NexGen in hemophilia A patients | ||
| Ziel der NIS: | To collect long-term data on the efficacy, safety and tolerability of Helixate® NexGen in patients with hemophilia A. |
||
| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 224 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 56 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 126 | Ärzte in Deutschland: | 31 |
| Anzeige am: | 13.12.2010 | Geplanter Beginn: | 07.11.2000 | Geplantes Ende: | 26.03.2015 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 26.03.2015 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Helixate NexGen | Octocog alfa | EU/1/00/144/001 | B02B D02 | Antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII |
| Helixate NexGen | Octocog alfa | EU/1/00/144/002 | B02B D02 | Antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII |
| Helixate NexGen | Octocog alfa | EU/1/00/144/003 | B02B D02 | Antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII |
| Helixate NexGen | Octocog alfa | EU/1/00/144/004 | B02B D02 | Antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII |
| Helixate NexGen | Octocog alfa | EU/1/00/144/005 | B02B D02 | Antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII |
