Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 160

Studiencode: P10-262

Allgemeine Angaben

Institution: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Titel der NIS: A Long-term, Multi-center, Longitudinal Post-marketing, Observational Registry to Assess Long Term Safety and Effectiveness of HUMIRA (Adalimumab) in Children with Moderate to Severe Active Polyarticular or Polyarticular Course Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) - "STRIVE"
Ziel der NIS:

Kenntnisse zur Langzeitsicherheit und -wirksamkeit von HUMIRA bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver polyartikulärer oder polyartikulär verlaufender juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) zu erlangen.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: ja
Patientenanzahl insgesamt: 850 Anzahl Ärzte insgesamt: 120
Patientenanzahl in Deutschland: 132 Ärzte in Deutschland: z. Zt. noch 9 aktiv

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 04.12.2009 Geplanter Beginn: 01.01.2010 Geplantes Ende: 31.12.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
HUMIRA WC500050867 L04AB04 Monoclonal Antibody

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 160 pdf
4MB
Weiteres Dokument, NIS 160 pdf
248KB