Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 166

Studiencode: C1-1412

Allgemeine Angaben

Institution:	Venn Life Sciences (CRO)	Auftraggeber:	Pharming Technologies BV
Titel der NIS:	C1 inhibitor Treatment Registry to assess the Safety and immunological Profile of Ruconest in the treatment of HAE Attacks
Ziel der NIS:	To observe adverse events and insufficient efficacy, and to assess the immunological profile following single and repeated treatment with Ruconest in patients diagnosed with HAE
Ort der Durchführung:	multinational
Patientenanzahl insgesamt:	300	Anzahl Ärzte insgesamt:	NK
Patientenanzahl in Deutschland:	0	Ärzte in Deutschland:	1

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	22.08.2011	Geplanter Beginn:	06.10.2011	Geplantes Ende:	31.12.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Ruconest	CONESTAN ALFA	EU/1/10/641/001	B06AC04	C1INH

Verfügbare Dokumente