Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 168

Studiencode: EASIC

Allgemeine Angaben

Institution: Rheumazentrum Ruhrgebiet
Titel der NIS: EASIC-Register-Studie (Nachfolge-Registerstudie der Studie EASIC)
Ziel der NIS:

NIS

Ort der Durchführung: multinational
Patientenanzahl insgesamt: 64 Anzahl Ärzte insgesamt: 16
Patientenanzahl in Deutschland: 35 Ärzte in Deutschland: 5

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 18.10.2011 Geplanter Beginn: 12.10.2011 Geplantes Ende: 31.12.2014
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.12.2014

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Remicade Infliximab L04AB02 TNF-Blocker

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 168 pdf
33KB
Abschlussbericht, NIS 168 pdf
265KB