Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 171

Studiencode: P12-072

Allgemeine Angaben

Institution: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Titel der NIS: A Post-Marketing Observational Study (PMOS) to Determine the Effectiveness and Patient Satisfaction with Adalimumab Treatment in Patients with Rheumatoid Arthritis (“PASSION”)
Ziel der NIS:

Ziel dieser nicht-interventionellen Prüfung ist die Untersuchung und Beschreibung der Wirksamkeit von Adalimumab auf den Behandlungsverlauf einer rheumatoiden Arthritis sowie die Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit der Nutzung eines „Patient-Support-Programms“

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1038
Patientenanzahl in Deutschland: 106 Ärzte in Deutschland: 11

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 11.11.2011 Geplanter Beginn: 01.01.2012 Geplantes Ende: 31.12.2016
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.12.2016

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
HUMIRA WC500050867 EU/1/03/256/002-005 L04AB04 Monoclonal Antibody

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 171 pdf
346KB
Abschlussbericht, NIS 171 pdf
582KB