| Institution: | Amgen GmbH | ||
| Titel der NIS: | Prospektive Beobachtungsstudie mit Denosumab (Prolia®) zur Untersuchung des Einnahmeverhaltens und Patienten- Charakteristika in postmenopausalen Frauen mit Osteoporose in der klinischen Routinepraxis in Deutschland, Österreich Griechenland und Belgien | ||
| Ziel der NIS: | Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beschreibung des Einnahmeverhaltens von Patientinnen nach 12 und nach 24 Monaten unter Verwendung verschiedener spezifischer Messgrößen, darunter Persistenz, Therapietreue und Medikations-Deckungsgrad (MCR, medication coverage ratio), die mit Denosumab (Prolia®) gegen postmenopausale Osteoporose (PMO) behandelt wurden |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 1501 | ||
| Patientenanzahl in Deutschland: | 616 | Ärzte in Deutschland: | 53 |
| Anzeige am: | 03.11.2011 | Geplanter Beginn: | 01.11.2011 | Geplantes Ende: | 31.12.2015 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Prolia 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Denosumab | EU/1/10/618/003 | M05BX04 | Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen - Andere Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation |
