Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 181

Studiencode: Berinert-AWB 2009

Allgemeine Angaben

Institution: INPADS GmbH Auftraggeber: CSL Behring GmbH
Titel der NIS: Anwendungsbeobachtung BERINERT P bei akutem Schub eines hereditären Angioödems
Ziel der NIS:

Die vorliegende AWB dient dazu, die Umsetzung der neuen Dosierungsempfehlung unter
den Bedingungen der routinemäßigen Anwendung (real life situation) zu erfassen. Dabei soll auch untersucht werden, ob es diesbezügliche Unterschiede gibt zwischen Patienten, die bereits vor Beginn der Anwendungsbeobachtung Berinert P erhielten, und solchen, die neu auf Berinert P eingestellt werden. Des Weiteren werden Daten zur Wirksamkeit (z.B. Zeit bis zum Beginn der Rückbildung der HAE-Symptome) und zur Verträglichkeit erhoben

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 13.01.2012 Geplanter Beginn: 01.01.2009 Geplantes Ende: 31.12.2011
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Berinert

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 181 pdf
661KB