Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 181
Studiencode: Berinert-AWB 2009
Allgemeine Angaben
Institution: |
INPADS GmbH |
Auftraggeber: |
CSL Behring GmbH |
Titel der NIS: |
Anwendungsbeobachtung BERINERT P bei akutem Schub eines hereditären Angioödems |
Ziel der NIS: |
Die vorliegende AWB dient dazu, die Umsetzung der neuen Dosierungsempfehlung unter
den Bedingungen der routinemäßigen Anwendung (real life situation) zu erfassen. Dabei soll auch untersucht werden, ob es diesbezügliche Unterschiede gibt zwischen Patienten, die bereits vor Beginn der Anwendungsbeobachtung Berinert P erhielten, und solchen, die neu auf Berinert P eingestellt werden. Des Weiteren werden Daten zur Wirksamkeit (z.B. Zeit bis zum Beginn der Rückbildung der HAE-Symptome) und zur Verträglichkeit erhoben
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Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
13.01.2012 |
Geplanter Beginn: |
01.01.2009 |
Geplantes Ende: |
31.12.2011 |
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Berinert |
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Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 181 |
pdf 661KB |