Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 191

Studiencode: CA184-143

Allgemeine Angaben

Institution: Bristol-Myers-Squibb GmbH & Co. KG aA Auftraggeber: Bristol-Myers-Squibb Belgien
Titel der NIS: A Multi-National, Prospective, Observational Study in Patients with Advanced Unresectable or Metastatic Melanoma
Ziel der NIS:

The aim of this study is to identify patterns of care for adult patients receiving any therapy for unresectable or metastatic Melanoma and to understand the use of Ipilimumab in a real life setting by obtaining information related to the incidence and severity of adverse reactions and the management of such adverse reactions and their outcomes

Ort der Durchführung: multinational
Patientenanzahl insgesamt: 1503 Anzahl Ärzte insgesamt: 218
Patientenanzahl in Deutschland: 504 Ärzte in Deutschland: 41

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 17.04.2012 Geplanter Beginn: 16.01.2013 Geplantes Ende: 16.03.2018
Angezeigtes Ende der NIS am: 16.03.2018

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Yervoy Ipilimumab EU/11/689/001-002 LO1XC11 monoklonale Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 191 pdf
4MB