Studiencode: NI-GT-16
| Institution: | Institut für angewandte Statistik GmbH | Auftraggeber: | ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstraße 75, Haus 25, 22763 Hamburg |
| Titel der NIS: | Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren zur Sicherheit und Verträglichkeit von GRAZAX bei gleichzeitiger spezifischer Immuntherapie (SCIT oder SLIT) | ||
| Ziel der NIS: | Das vorherrschende Ziel der Durchführung der Studie ist es, zusätzliche Informationen zur Sicherheit und Verträglichkeit von Grazax bei Erwachsenen und Kindern (5 Jahre und älter) bei gleichzeitiger Behandlung mit einer anderen spezifischen Immuntherapie unter Alltagsbedingungen zu gewinnen. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 181 | ||
| Patientenanzahl in Deutschland: | 181 | Ärzte in Deutschland: | 48 |
| Anzeige am: | 26.01.2012 | Geplanter Beginn: | 24.01.2012 | Geplantes Ende: | 10.11.2014 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 10.11.2014 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| GRAZAX | Allergenextrakt aus Wiesenlieschgraspollen | PEI.H.03489.01.1 | V01AA02 | Allergen-Extrakte |
