Studiencode: 20101120
| Institution: | Amgen GmbH | Auftraggeber: | na. |
| Titel der NIS: | Prüfung von medizinischen Unterlagen, um Muster bei der Anwendung von RAS-Tests und der Verwendung von Vectibix in Europa festzustellen | ||
| Ziel der NIS: | Das primäre Ziel dieser Studie in der Form von Prüfung medizinischer Unterlagen ist die Beurteilung der Prävalenz von KRAS-Tests und der Auswirkungen von KRAS-Testergebnissen auf die Anwendungsmuster von Vectibix bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) nach Zulassungserweiterung. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 450 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 150 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 139 | Ärzte in Deutschland: | 38 |
| Anzeige am: | 16.02.2012 | Geplanter Beginn: | 31.03.2012 | Geplantes Ende: | 29.05.2015 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Vectibix 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Panitumumab | EU/1/07/423/001 | L01XC08 | Antineoplastische Wirkstoffe, monoklonale Antikörper |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 196 | pdf 822KB |
