Studiencode: WIL-20
| Institution: | Octapharma GmbH | ||
| Titel der NIS: | Surveillance of Safety and Efficacy of wilate in patients with von Willebrand disease | ||
| Ziel der NIS: | Primary objective is to document the safety and tolerability of wilate for prophylaxis and treatment of bleeding in VWD, incl. Surgeries |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 50 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 10 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 5 | Ärzte in Deutschland: | 1 |
| Anzeige am: | 08.05.2012 | Geplanter Beginn: | 10.05.2012 | Geplantes Ende: | 09.05.2017 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| wilate 450 | Humaner von Willebrand-Faktor | PEI.H.01918.01.1 | B02BD06 | Von Willebrand-Faktor und Gerinnungsfaktor VIII in Kombination |
| wilate 900 | Humaner von Willebrand-Faktor | PEI.H.01918.02.1 | B02BD06 | Von Willebrand-Faktor und Gerinnungsfaktor VIII in Kombination |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 201 | pdf 343KB |
