Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 208

Studiencode: ML28120

Allgemeine Angaben

Institution: Roche Pharma AG Auftraggeber: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen
Titel der NIS: KORALLE: FIRST-LINE AVASTIN AND WHERE APPLICABLE BEYOND FIRST PROGRESSION IN METASTATIC COLORECTAL CARCINOMA
Ziel der NIS:

The overall objective of this non-interventional study (NIS) was documentation and analysis of data on effectiveness and safety of Avastin® in patients with metastatic colorectal carcinoma (mCRC) treated with Avastin in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy in the first-line setting and beyond first progression in routine clinical practice, assessed in the total patient population and in pre-defined subgroups of patients.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 3003 Anzahl Ärzte insgesamt: 314
Patientenanzahl in Deutschland: 3003 Ärzte in Deutschland: 314

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 01.08.2012 Geplanter Beginn: 14.12.2012 Geplantes Ende: 10.05.2019
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Avastin® 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bevacizumab EU/1/04/300/001 L01X C07 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper
Avastin® 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bevacizumab EU/1/04/300/002 L01X C07 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 208 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 208 pdf
8MB