Studiencode: NI-AV-X-04
| Institution: | Institut für angewandte Statistik GmbH | Auftraggeber: | ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstraße 75, Haus 25, 22763 Hamburg |
| Titel der NIS: | Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie bei Erwachsenen zur Sicherheit und Verträglichkeit von AVANZ bei begleitender spezifischer Immuntherapie (SCIT/AIT/SLIT) | ||
| Ziel der NIS: | Das vorherrschende Ziel der Durchführung der Studie ist es, zusätzliche Informationen zur Sicherheit und Verträglichkeit von Avanz bei Erwachsenen bei gleichzeitiger Behandlung mit einer anderen spezifischen Immuntherapie unter Alltagsbedingungen zu gewinnen. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 311 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 79 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 311 | Ärzte in Deutschland: | 79 |
| Anzeige am: | 30.08.2012 | Geplanter Beginn: | 01.09.2012 | Geplantes Ende: | 05.02.2015 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| AVANZ | Allergenextrakte aus Birkenpollen, aus Pollen von Erle, Birke und Hasel (Frühblühermischung), aus Pollen von Knäuelgras, Raygras, Wiesenlieschgras, Wiesenschwingel, Roggen (Gräsermischung und Roggen), aus Wiesenlieschgraspollen, aus Beifußpollen, aus Derm | keine, da Allergenzusammen¬setzung nach ärzt¬licher Rezeptur erfolgt | V01AA* | Allergen-Extrakte |
