Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 211

Studiencode: C11-003

Allgemeine Angaben

Institution: Alexion Europe SAS
Titel der NIS: An observational, multi-center, multi-national long term follow-up study of atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS) patients treated with eculizumab in a prior clinical study
Ziel der NIS:

The objective of this study is to determine the long-term effect of Soliris treatment in aHUS patients previously treated with eculizumab in a prior clinical study

Ort der Durchführung: multinational
Patientenanzahl insgesamt: 89 Anzahl Ärzte insgesamt: 59
Patientenanzahl in Deutschland: 6 Ärzte in Deutschland: 4

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 09.10.2012 Geplanter Beginn: 28.03.2012 Geplantes Ende: 31.01.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: 01.05.2017

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 211 pdf
366KB
Abschlussbericht, NIS 211 pdf
2MB