Studiencode: PASS-INT-004
| Institution: | INC Research | Auftraggeber: | Baxter Healthcare Corporation |
| Titel der NIS: | Prospective Advate Immune Tolerance Induction Registry | ||
| Ziel der NIS: | Dokumentation der Sicherheit und Toleranz von ADVATE als primär FVIII therapeutisches Agenz in der Immun-Toleranz-Induktions-Therapie bei Patienten mit Hämophilie A und entsprechenden Inhibitoren. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | ||
| Patientenanzahl insgesamt: | 44 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 27 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 1 | Ärzte in Deutschland: | 1 |
| Anzeige am: | 19.10.2012 | Geplanter Beginn: | 14.06.2006 | Geplantes Ende: | 09.05.2015 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| ADVATE | Octocog alfa | EU/1/03/271/001-010 | B02BD02 | glycoprotein |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 212 | pdf 368KB |
