Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 214

Allgemeine Angaben

Institution: Alexion Europe SAS
Titel der NIS: An observational, non-interventional, multi-center, multi-national study of patients with atypical hemolytic-uremic syndrome (aHUS registry)
Ziel der NIS:

This study is designed to collect information on the long term safety and effictiveness of eculizumab treatment in aHUS patients

Ort der Durchführung: multinational
Patientenanzahl insgesamt: 729 Anzahl Ärzte insgesamt: 238
Patientenanzahl in Deutschland: 114 Ärzte in Deutschland: 27

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 15.11.2012 Geplanter Beginn: 26.04.2012
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Soliris eculizumab L04AA25 Biological

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 214 pdf
184KB