Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 216

Studiencode: Recall-Studie

Allgemeine Angaben

Institution: Bencard Allergie GmbH Auftraggeber: Bencard Allergie GmbH
Titel der NIS: Patienten-Compliance bei Teilnahme an Recall-Systemen in der Anwendung von TA Bäume top, TA Gräser top oder POLLINEX Quattro Plus
Ziel der NIS:

Ziel dieser Anwendungsbeobachtung (AWB) war es, die Verbesserung der Compliance bei der Therapie mit TA Bäume top, TA Gräser top oder POLLINEX Quattro Plus 1,0 ml in Abhängigkeit eines Patienten-Recall-Systems zu untersuchen. Des Weiteren sollten Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie unter Praxisbedingungen an einem großen Patientenkollektiv beobachtet werden.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 745 Anzahl Ärzte insgesamt: 66
Patientenanzahl in Deutschland: 745 Ärzte in Deutschland: 66

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 28.11.2012 Geplanter Beginn: 01.12.2017 Geplantes Ende: 20.11.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: 20.11.2017

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
TA Bäume top nicht zutreffend 146a/95a-d V01AA05
TA Gräser top nicht zutreffend 5/76a-d V01AA02
POLLINEX Quattro plus 1,0 ml nicht zutreffend nicht zutreffend V01AA20

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 216 pdf
137KB
Abschlussbericht, NIS 216 pdf
48KB