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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 217

Studiencode: 20120100

Allgemeine Angaben

Institution: Mapi Life Sciences (Germany) GmbH Auftraggeber: Amgen Inc.
Titel der NIS: Prospektive Observational Cohort Study to Describe the Use of Vectibix in Combination With Chemotherapy in Routine Clinical Practice for Patients With Wild-type RAS Metastatic Colorectal Cancer
Ziel der NIS:

Beschreibung des Anwendungsmusters von Vectibx in Kombination mit Chemotherapie bei
Patienten mit metastatischem Kolorektalkarzinom des RAS-Wildtyps (mCRC): als Erstlinienbehandlung in Kombination mit FOLFOX oder zur Zweitlinienbehandlung in Kombination mit FOLFIRI bei Patienten, die bereits eine fluoropyrimidinhaltige Chemotherapie (ohne Irinotecan) erhalten haben.
Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 260 Anzahl Ärzte insgesamt: 74
Patientenanzahl in Deutschland: 234 Ärzte in Deutschland: 48

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 29.11.2012 Geplanter Beginn: 29.11.2012 Geplantes Ende: 24.04.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: 24.04.2017

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Vectibix Panitumumab EU/07/423/001 L01XC08 Antineoplastische Wirkstoff

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 217 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 217 pdf
12MB