Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 218

Allgemeine Angaben

Institution: Stallergenes GmbH
Titel der NIS: Untersuchung des Patientennutzens und der Erreichung von Therapiezielen bei einer sublingualen Immuntherapie mit Oralair bei Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis mithilfe eines standardisierten Fragebogens („Patient Benefit Index“ (PBI))
Ziel der NIS:

Dokumentation der Wahrnehmung des therapeutischen Nutzens der Behandlung durch die Patienten (Patienten-Benefit)

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1126 Anzahl Ärzte insgesamt: 145
Patientenanzahl in Deutschland: 1126 Ärzte in Deutschland: 145

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 29.11.2012 Geplanter Beginn: 30.11.2012 Geplantes Ende: 05.12.2014
Angezeigtes Ende der NIS am: 05.12.2014

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Oralair PEI.H.03450.01.1 / PEI.H.03450.02.1 V01AA02 Allergenextrakt, Gräserpollen

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 218 pdf
405KB
Abschlussbericht, NIS 218 pdf
565KB