Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 220

Studiencode: RA0097

Allgemeine Angaben

Institution: Parexel International GmbH Auftraggeber: UCB Pharma SA
Titel der NIS: A MULTICENTER NONINTERVENTIONAL STUDY WITH CERTOLIZUMAB PEGOL IN COMPARISON WITH ANY OTHER SUBCUTANEOUS TNF INHIBITOR IN TWO PARALLEL GROUPS IN BIOLOGIC NAIVE PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS
Ziel der NIS:

The primary objective of this NIS is to compare the proportion of patients in each observed patient group (ie, patients treated with CZP vs patients treated with any other sc administered TNF inhibitor) demonstrating persistence to the initially prescribed TNF inhibitor after 24 months of treatment and classified as an early responder up to Week 12.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1723 Anzahl Ärzte insgesamt: 155
Patientenanzahl in Deutschland: 1723 Ärzte in Deutschland: 155

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 05.12.2012 Geplanter Beginn: 17.12.2012 Geplantes Ende: 16.06.2020
Angezeigtes Ende der NIS am: 16.06.2020

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Certolizumab Pegol L04AB05 Immunsuppressivum
Adalimumab L04AB04 Immunsuppressivum
Etanercept L04AB01 Immunsuppressivum
Golimumab L04AB06 Immunsuppressivum

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 220 pdf
656KB
Abschlussbericht, NIS 220 pdf
2MB