Studiencode: ATOS
| Institution: | Studienzentrum Freiburg | Auftraggeber: | Neovii Biotech GmbH |
| Titel der NIS: | Beobachtungsstudie zur Prävention der GvHD mit ATG Fresenius bei Patienten mit allogener Stammzelltransplantation | ||
| Ziel der NIS: | Diese Studie befasst sich mit dem Einsatz von ATG-F in der täglichen klinischen Praxis. Untersucht wird der Nutzen für den Patienten, der sich aus dem Einsatz von ATG-F zur GvHD-Prophylaxe bei allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation in Bezug auf Sicherheit und Verträglichkeit, GvHD-Freiheit, Rezidivfreiheit, Überleben und Lebensqualität ergibt. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 172 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 15 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 172 | Ärzte in Deutschland: | 15 |
| Anzeige am: | 17.12.2012 | Geplanter Beginn: | 17.05.2013 | Geplantes Ende: | 04.03.2016 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 01.07.2016 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| ATG-Fresenius | Anti-Human-T-Lymphozyten-Immunglobulin vom Kaninchen | 452a/87 | L04AA04 | spezifische Immunsuppressiva |
