Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 224

Studiencode: ML28306

Allgemeine Angaben

Institution: Roche Pharma AG Auftraggeber: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen
Titel der NIS: AVAdeno – An Observational Study of First-Line Avastin® (Bevacizumab) in Patients with Adenocarcinoma of the Lung
Ziel der NIS:

The primary research question of this Non-Interventional Study is to record the PFS of patients who have unresectable advanced, metastatic or recurrent adenocarcinoma of the lung and who receive Avastin® in the approved combination with platinum-based chemotherapy as first-line treatment in accordance with the SmPC for Avastin® (Roche Registration Limited 2011) with adequate precision in 4 age groups (<60, 60-69, 70-79, ≥80 years) and to identify any agerelated differences under routine conditions. The OS of lung cancer patients in these age groups is a further important research question that will be analysed in this Non-Interventional Study.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1107 Anzahl Ärzte insgesamt: 147
Patientenanzahl in Deutschland: 1107 Ärzte in Deutschland: 147

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 22.01.2013 Geplanter Beginn: 01.02.2013 Geplantes Ende: 26.07.2018
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bevacizumab EU/1/04/300/001 L01X C07 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper
Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bevacizumab EU/1/04/300/002 L01X C07 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 224 pdf
10MB
Abschlussbericht, NIS 224 pdf
326KB