Studiencode: BO20652
| Institution: | Roche Pharma AG Grenzach | Auftraggeber: | F. Hoffmann-La Roche LTD. |
| Titel der NIS: | An Observational Study Of Cardiac Events In Patients With HER2 Positive Early Breast Cancer Treated With Herceptin (OHERA) | ||
| Ziel der NIS: | Study BO20652 (OHERA) designed to observe the incidence of symptomatic congestive |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 3938 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 199 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 1197 | Ärzte in Deutschland: | 69 |
| Anzeige am: | 11.03.2013 | Geplanter Beginn: | 01.06.2007 | Geplantes Ende: | 31.12.2016 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 31.12.2016 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Herceptin 150 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats | Trastuzumab | EU/1/00/145/001 | L01XC03 | Antineoplastische Substanzen, monoklonale Antikörper |
