Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 231
Studiencode: Polaris/NN1201
Allgemeine Angaben
Institution: |
Bayer Vital GmbH |
Auftraggeber: |
Bayer Vital GmbH |
Titel der NIS: |
POLARIS: Eine nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DMÖ) mit
zentraler Beteiligung zur Bewertung der Wirksamkeit von existierenden vaskulären endothelialen
Wachstumsfaktor-(anti-VEGF) Behandlungsregimen |
Ziel der NIS: |
NN1201 (POLARIS) - Erfassung von real-life-Daten zu klinischen Behandlungsmustern und
Ressourcennutzung bei Patienten mit diabetischem Makularödem, die in der Routinepraxis mit anti-
VEGF-Therapie behandelt werden
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
911 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
73 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
183 |
Ärzte in Deutschland: |
18 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
14.01.2013 |
Geplanter Beginn: |
15.01.2013 |
Geplantes Ende: |
31.01.2015 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.01.2015 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Lucentis® 10 mg/ml Injektionslösung |
Ranibizumab |
EU/1/06/374/001 |
S01LA04 |
phthalmika, antineovaskuläre Mittel |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 231 |
pdf 598KB |
Abschlussbericht, NIS 231 |
pdf 923KB |