Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 234

Studiencode: CE1250_5002_EU

Allgemeine Angaben

Institution: CSL Behring GmbH
Titel der NIS: A European, Prospective, Non-Interventional Study to Assess Health Related Quality of Life and to Identify Key Transitional Life Events in Patients with Moderate or Severe Haemophilia A using Helixate NexGen
Ziel der NIS:

The primary objective of this non-interventional study (NIS) was to describe the Health-Related Quality of Life (HRQoL) in adolescents and adults with moderate or severe Haemophilia A using Helixate NexGen.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 78 Anzahl Ärzte insgesamt: 32
Patientenanzahl in Deutschland: 15 Ärzte in Deutschland: 6

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 30.04.2013 Geplanter Beginn: 20.01.2010 Geplantes Ende: 28.01.2015
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Helixate NexGen Octocog alfa EU/1/00/144/001 B02B D02 Antihaemorrhagics: blood coagulation factors
Helixate NexGen Octocog alfa EU/1/00/144/002 B02B D02 Antihaemorrhagics: blood coagulation factors
Helixate NexGen Octocog alfa EU/1/00/144/003 B02B D02 Antihaemorrhagics: blood coagulation factors
Helixate NexGen Octocog alfa EU/1/00/144/004 B02B D02 Antihaemorrhagics: blood coagulation factors
Helixate NexGen Octocog alfa EU/1/00/144/005 B02B D02 Antihaemorrhagics: blood coagulation factors

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 234 pdf
3MB
Abschlussbericht, NIS 234 pdf
77KB