Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 234
Studiencode: CE1250_5002_EU
Allgemeine Angaben
Institution: |
CSL Behring GmbH |
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Titel der NIS: |
A European, Prospective, Non-Interventional Study to Assess Health Related Quality of Life and to Identify Key Transitional Life Events in Patients with Moderate or Severe Haemophilia A using Helixate NexGen |
Ziel der NIS: |
The primary objective of this non-interventional study (NIS) was to describe the Health-Related Quality of Life (HRQoL) in adolescents and adults with moderate or severe Haemophilia A using Helixate NexGen.
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
78 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
32 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
15 |
Ärzte in Deutschland: |
6 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
30.04.2013 |
Geplanter Beginn: |
20.01.2010 |
Geplantes Ende: |
28.01.2015 |
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Helixate NexGen |
Octocog alfa |
EU/1/00/144/001 |
B02B D02 |
Antihaemorrhagics: blood coagulation factors |
Helixate NexGen |
Octocog alfa |
EU/1/00/144/002 |
B02B D02 |
Antihaemorrhagics: blood coagulation factors |
Helixate NexGen |
Octocog alfa |
EU/1/00/144/003 |
B02B D02 |
Antihaemorrhagics: blood coagulation factors |
Helixate NexGen |
Octocog alfa |
EU/1/00/144/004 |
B02B D02 |
Antihaemorrhagics: blood coagulation factors |
Helixate NexGen |
Octocog alfa |
EU/1/00/144/005 |
B02B D02 |
Antihaemorrhagics: blood coagulation factors |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 234 |
pdf 3MB |
Abschlussbericht, NIS 234 |
pdf 77KB |