Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 245

Studiencode: PRO 2013

Allgemeine Angaben

Institution: Pierrel Research Europe GmbH Auftraggeber: LETI Pharma GmbH
Titel der NIS: Non-interventional Study in Allergic Patients Suffering from Grass Pollen Induced Rhinitis/Rhinoconjunctivitis with or without Asthma. Retrospective Assessment of the Efficacy of a Perennial Specific Immunotherapy on the Allergy Symptoms / Disease Activity during the Pollen Season
Ziel der NIS:

Patient reported outcome on the disease activity, intensity of allergic symptoms, intake of rescue medication and global assessment during the pollen season 2013 after 5-6 months of treatment with 4 different doses of Depigoid Phleum: 100, 1000, 5000 or 10000 DPP/ml

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 275 Anzahl Ärzte insgesamt: 40
Patientenanzahl in Deutschland: 151 Ärzte in Deutschland: 25

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 20.11.2013 Geplanter Beginn: 09.12.2013 Geplantes Ende: 02.03.2014
Angezeigtes Ende der NIS am: 04.08.2014

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Depigoid Phleum depigmented and glutaraldehyde polymerised grass allergen extract adsorbed to aluminium hydroxide Not applicable V01AA02 allergen extracts
Depigoid Phleum depigmented and glutaraldehyde polymerised grass allergen extract adsorbed to aluminium hydroxide Not applicable V01AA03 allergen extracts
Depigoid Phleum depigmented and glutaraldehyde polymerised grass allergen extract adsorbed to aluminium hydroxide Not applicable V01AA05 allergen extracts
Depigoid Phleum depigmented and glutaraldehyde polymerised grass allergen extract adsorbed to aluminium hydroxide Not applicable V01AA20 allergen extracts

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 245 pdf
736KB
Abschlussbericht, NIS 245 pdf
32MB