Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 249

Studiencode: ORA-PES-05-WO

Allgemeine Angaben

Institution: MAPI Life Sciences (Germany) GmbH Auftraggeber: Stallergenes S.A.
Titel der NIS: ALTO, an international non-interventional registry on the quality of life of patients with grass pollen-induced ALlergic rhinitis treated with ORALAIR
Ziel der NIS:

The objective of the study was to describe patients’ perception of quality of life and effectiveness of ORALAIR over a period of up to five years, in a real-life setting.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 2500 Anzahl Ärzte insgesamt: 400
Patientenanzahl in Deutschland: 595 Ärzte in Deutschland: 60

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 19.12.2013 Geplanter Beginn: 15.04.2014 Geplantes Ende: 22.12.2015
Angezeigtes Ende der NIS am: 22.12.2015

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
ORALAIR 100 IR n.a. PEI.H.03450.01.1 V01AA02 Grässerpollen
ORALAIR® 100 IR n.a. PEI.H.03450.02.1 V01AA02 Grässerpollen

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 249 pdf
370KB
Abschlussbericht, NIS 249 pdf
45MB