Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 249
Studiencode: ORA-PES-05-WO
Allgemeine Angaben
Institution: |
MAPI Life Sciences (Germany) GmbH |
Auftraggeber: |
Stallergenes S.A. |
Titel der NIS: |
ALTO, an international non-interventional registry on the quality of life of patients with grass pollen-induced ALlergic rhinitis treated with ORALAIR |
Ziel der NIS: |
The objective of the study was to describe patients’ perception of quality of life and effectiveness of ORALAIR over a period of up to five years, in a real-life setting.
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
2500 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
400 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
595 |
Ärzte in Deutschland: |
60 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
19.12.2013 |
Geplanter Beginn: |
15.04.2014 |
Geplantes Ende: |
22.12.2015 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 22.12.2015 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
ORALAIR 100 IR |
n.a. |
PEI.H.03450.01.1 |
V01AA02 |
Grässerpollen |
ORALAIR® 100 IR |
n.a. |
PEI.H.03450.02.1 |
V01AA02 |
Grässerpollen |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 249 |
pdf 370KB |
Abschlussbericht, NIS 249 |
pdf 45MB |