Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 250

Allgemeine Angaben

Institution: Amgen Auftraggeber: UBC
Titel der NIS: Time and Motion (T&M) Study of Denosumab (XGEVA) Subcutaneous (SC) Injection and Zoledronic Acid (ZOL) Intravenous (IV) Infusion in Patients with Metastatic Bone Disease in Europe
Ziel der NIS:

To estimate the total time of pre-defined, observable tasks associated with XGEVA SC injection or ZOL IV infusion monotherapy.
To estimate the total active HCP time of predefined, observable tasks (i.e. time that HCP is actively dedicating to the task or patient care) associated with XGEVA SC injection of ZOL IV infusion monotherapy.

Ort der Durchführung: multinational
Patientenanzahl insgesamt: 900
Patientenanzahl in Deutschland: 300 Ärzte in Deutschland: 3

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 09.01.2014 Geplanter Beginn: 01.02.2013 Geplantes Ende: 30.06.2015
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
XGEVA Denosumab EU/1/11/703/001-003 M05BX04 Denosumab

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 250 pdf
204KB