Studiencode: AG-2012
| Institution: | CIS bio international | Auftraggeber: | CIS bio international |
| Titel der NIS: | Non interventional controlled survey on the impact of Scintimun administered for scintigraphic imaging on diagnostic thinking and management of patient with suspicion of peripheral osteomyelitis. | ||
| Ziel der NIS: | The primary objective of the present study is to assess and compare the impact of Scintimun or LeukoScan, independently of any other test, on determination of the location of inflammation/infection in peripheral bone. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 328 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 20 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 20 | Ärzte in Deutschland: | 3 |
| Anzeige am: | 12.02.2014 | Geplanter Beginn: | 01.01.2014 | Geplantes Ende: | 31.12.2016 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Scintimun 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel | Besilesomab | EU/1/09/602/001-002 | V09HA03 | Nuklearmedizinisches Diagnostikum |
| LeukoScan 0,31 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | Sulesomab | EU/1/97/032/001 | V04D | Diagnostisches Radiopharmakon |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 251 | pdf 364KB |
