Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 254

Allgemeine Angaben

Institution: Bencard Allergie GmbH
Titel der NIS: Überprüfung der Dokumentationsbögen nach Prof. Wehrmann auf Praktikabilität zur Regressabwehr
Ziel der NIS:

Anhand der Dokumentationsbögen zur Einleitung einer SIT und zur Zwischenanamnese bei Beginn
des 2. bzw. 3. Therapiejahres soll den Ärzten ein standardisierter Leitfaden zur umfassenden
Dokumentation relevanter Patientendaten unter besonderer Berücksichtigung der Begründung de r
ärztlichen Maßnahme gegenüber Prüfungskommissionen der Kostenträger gegeben werden.
Die konsequente Ausfüllung für jeden Patienten erbringt eine verlässliche Datenlage für das interne
Praxis-Controlling, bedingt aber auch einen regelmäßigen Zeitaufwand und ggf. Quer-Checks mit
anderweitig dokumentierten Daten oder Terminen .
In den „Erfassungsbögen zur Einschätzung des Dokumentationsleitfadens“ soll der teilnehmende
Arzt daher beurteilen, ob die Doku-Bögen im täglichen Routinebetrieb praktikabel sind und wieweit
sie eine Arbeitserleichterung erbringen.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 830 Anzahl Ärzte insgesamt: 82
Patientenanzahl in Deutschland: 830 Ärzte in Deutschland: 82

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 21.02.2014 Geplanter Beginn: 01.03.2014 Geplantes Ende: 31.03.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.03.2017

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
TA Bäume/Gräser/Kräuter top nicht zutreffend 146a/95a-d; 5/76a-d; n.a. V01A A05*
POLLINEX Quattro Plus nicht zutreffend nicht zutreffend V01A A20
TyroMILBE nicht zutreffend nicht zutreffend V01A A
Tyrosin TU t.o.p. nicht zutreffend nicht zutreffend V01A A
ORALVAC Compact nicht zutreffend nicht zutreffend V01A A20

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 254 pdf
215KB
Abschlussbericht, NIS 254 pdf
48KB