Studiencode: TNF-EXIT
| Institution: | Charité - Universitätsmedizin Berlin | ||
| Titel der NIS: | Observational study for the outcome after discontinuing TNF-blockers in Crohn’s diseases | ||
| Ziel der NIS: | In der Studie sollen M. Crohn-Patienten mit steroidfreier klinischer Remission unter einer laufenden Therapie mit einem anti-TNF-α-Blocker untersucht werden, bei denen der TNF-Blocker abgesetzt werden soll. Primäre Zielgröße: kumulative Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls innerhalb 1 Jahr. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 90 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 30 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 90 | Ärzte in Deutschland: | 30 |
| Anzeige am: | 25.03.2014 | Geplanter Beginn: | 01.04.2014 | Geplantes Ende: | 30.06.2017 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Remicade | Infliximab | EU/1/99/116/001-005 | L04AB02 | TNF-alpha-Inhibitor |
| Humira | Adalimumab | EU/1/03/256/001-010 | L04AB04 | TNF-alpha-Inhibitor |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 257 | pdf 375KB |
