Studiencode: ML28886
| Institution: | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen | Auftraggeber: | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
| Titel der NIS: | MabThera SC in all labelled entities (DLBCL and follicular NHL) Nichtinterventionelle Studie zur Behandlung von malignen Lymphomen (DLBCL und follikuläres NHL) mit MabThera SC gemäß zugelassener Indikationen unter Praxisbedingungen | ||
| Ziel der NIS: | Die NIS MabSCale wird Ansprechen, Effektivität und Verträglichkeit bei Patienten in beiden Hauptindikationen (DLBCL und follikuläres NHL) ermitteln und damit die MabThera-SC-Daten der Zulassung durch Daten aus der klinischen Praxis unter real-life-Bedingungen ergänzen. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 690 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 99 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 690 | Ärzte in Deutschland: | 99 |
| Anzeige am: | 16.04.2014 | Geplanter Beginn: | 01.06.2014 | Geplantes Ende: | 01.06.2019 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| MabThera 1.400 mg Lösung zur subkutanen Injektion | Rituximab | EU/1/98/067/003 | L01X C0 | Antineoplastische Substanzen, Monoklonale Antikörper |
