Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 268

Studiencode: GAN-04

Allgemeine Angaben

Institution:	Octapharma GmbH
Titel der NIS:	Nicht-interventionelle Studie zur subkutanen Anwendung von gammanorm und cutaquig
Ziel der NIS:	Erhebung von Daten zur Anwendung von gammanorm und cutaquig unter den Bedingungen des klinischen Alltags, sowie die Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	200	Anzahl Ärzte insgesamt:	30
Patientenanzahl in Deutschland:	200	Ärzte in Deutschland:	30

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	04.06.2014	Geplanter Beginn:	01.06.2014	Geplantes Ende:	31.05.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
gammanorm	Normales Immunglobulin vom Menschen (SC/IMIg)	PEI.H.03070.01.1	J06BA01	Normales Immunglobulin vom Menschen (SC/IMIg)
cutaquig	Normales immunglobulin vom Menschen (SCIg)	PEI.H.11936.01.1	J06BA01	Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)

Verfügbare Dokumente